三、对方法验证的评价

总体上，方法验证应围绕验证目的和一般原则来进行，方法验证内容的选择和试验设计方案应系统、合理，验证过程应规范严谨。如杂质限度试验一般需要验证专属性和检测限，而对于精密度、线性、定量限等涉及定量测定的项目，则一般不需要进行验证。总之，由于实际情况复杂，在方法验证过程中，应根据方法的来源、测试原理、方法的技术特点进行验证，再根据具体的验证结果，对质控分析方法的专属性、准确性和可靠性进行综合分析评价。