四、溶血性试验

溶血性（hemolysis）试验是观察受试物是否引起溶血和红细胞凝聚等反应。药物制剂引起的溶血反应可分为免疫性溶血和非免疫性溶血两类。免疫性溶血是药物通过免疫反应产生抗体而引起的溶血，为Ⅱ型和Ⅲ型过敏反应。非免疫性溶血包括药物为诱发因素导致的氧化性溶血和药物制剂引起血液稳态的改变而出现的溶血和红细胞凝聚等。对于没有相同给药途径上市的制剂，在长期毒性研究中应同时注意观察溶血反应的有关指标及体征（如网织红细胞、红细胞数、胆红素、尿蛋白、肾炎和脾脏瘀血等），如出现溶血时，应进行进一步研究。