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[文献资料]1﹒协作研究的目的

不同的协作研究有不同的实验设计和统计处理方法。协作研究的主要目的是评价候选品作为生物标准物质的适用性并通过研究确定其科学的效价单位。协作研究有以下目的:为尚未确证效价测定方法的品种建立一个标准物质。用不同方法标定候选品,以了解含有的杂质对效价的影响。对于用作诊断试剂的标准物质,确证与临床样品的通用性。每个品种协作研究的目的应在实验设计前予以明确,以便正确设计,经统计分析后,得出较可靠的结论。二是不能把单独实验能解决的问题列入协作标定考察内容。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第四章 药品标准物质 > 4﹒2 生物标准物质 > 4﹒2﹒8 协作研究
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:169
版本:1
出版时间:2005-11-01
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