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[文献资料]7﹒4﹒3 评价与讨论


按WHO 《肾综合征出血热灭活疫苗规程》要求,每批成品均应作效力检定。试验所用攻击毒株、参考疫苗、测定方法及最低效力标准均由国家质控当局批准。欧美药典目前尚未纳入HFRS疫苗。24),并建立参考疫苗,用常用统计学分析,计算结果,可使结果更为准确。如果能建立参考疫苗,用此方法求出供试疫苗对参考苗的相对效价,其结果将能更科学地反映肾综合征出血热疫苗的免疫原性。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (一)病毒类灭活疫苗 > 7﹒4 Ⅰ、Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗的效力测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:291
版本:1
出版时间:2005-11-01
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