[文献资料]13﹒12﹒3 评价

药品的药理作用是多方面的，除对临床治疗疾病有益的药效药理作用外，尚有与治疗疾病无关的次要药理作用，还有对疾病无益有害的安全性药理作用。了解安全性药理作用对临床研究和临床用药有重要意义，结合毒理学试验结果可以为临床试验设计提供剂量和观察指标的重要依据。对于具有高度选择性药效的生物技术工程制品或药效学试验结果已经能提供部分安全性药理试验依据（如中枢神经系统药、心血管系统药等），可以减少部分相关的试验项目。