[文献资料]13﹒1﹒3 评价

1 ﹒过敏试验既用于药品质量检验，又用于新药研究开发阶段。在注射剂研究阶段，可以预测药物是否有过敏性或类过敏性反应，在皮肤用药研究阶段，可以预测制剂的皮肤过敏反应和光过敏反应，为新药研究的安全性提供重要依据，为临床用药的安全性提供了保证。即使药品不具备过敏性，如果在制备或贮存过程中混有过敏性杂质，则利用本检查方法可以达到控制药品质量的目的。尽管如此，过敏试验法仍是目前检定过敏性物质最常用有效的方法。