（二）药物合成或提取工艺评价

现代制药工业大批量生产化学药物的前提是确定适于工业生产的药物合成路线或提取工艺。如，理想的药物合成工艺路线应该具有如下特征：合成路线短、总收率高。实际上，药物合成或提取工艺，在药物开发研究的同时，甚至在生产中都在不断地进行，工艺水平的提高是个长期的过程。在现代工业生产中，药物合成或提取工艺评价需要强调的是知识产权保护和环境保护问题，是否会造成专利侵权，生产中是否产生“三废”，是否有有效的“三废”处理措施等是首先需要考虑的问题。