[治疗]七、相关文件

第五十二条中心应有相关配置许可文件，如《静脉液体配置许可证》。相关申报文件、验收整改记录。配置类别申报及批准文件。静脉输液配置中心年检、抽检及监督检查文件及记录。第五十三条中心应有关于流程管理、质量管理的文件，如静脉输液配置中心内岗位操作规程及静脉药物配置中心内流程的标准操作规程。第六十一条中心管理文件的要求：制定文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求。应建立文件管理制度。第六十二条中心的主要质量管理文件有：设施、设备档案（包括说明书、维修记录、验证、监测记录）。第六十三条中心内有关处方和配置记录等医疗文件应完整归档，至少保存2年备查。