非处方药物系指应用安全、质量稳定、疗效确切,不需医生处方在药房中即可买到的药物。它来源于一些欧美国家的民间柜台药(over the counter,O TC),故非处方药亦称“ O TC ”药物。一种经过长期应用、公认确有疗效的处方药,若证明非医疗专业人员也能安全使用,经药政部门审批后,即可转变为非处方药。非处方药一般限制在一定的范围(如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关节疼痛、消化道不适等)内应用。为进一步加强我国药品管理,方便患者治疗,节约药品资源,降低医疗费用,减轻国家财政负担,并与国际药品惯例接轨,我国决定实行处方药与非处方药分类管理、建立适合我国国情的处方药和非处方药制度。先后颁布了国家非处方药目录。
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