[速览]药品批准文号

药品批准文号是由国家药品监督管理部门，下发给生产单位的批准其生产该品种的文号，是获得批准生产的标志，是药品生产上市流通的依据。中华人民共和国药品管理法》规定:“生产新药或已有国家药品的标准的,须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号… …药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。未取得批准文号的一律不得生产。药厂生产的药物成品，必须在其包装、标签或者说明书上标明批准文号。进口药品则发给进口许可证。药品批准文号或进口许可证，以前由国家卫生部审发，现在由国家药品监督管理局审批和发放。新批准的药品，批准文号8位数码，前4位代表年份，后4位代表编号。