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第4节 实施GCP 的重要意义

我国实施GCP,标志着我国药物临床试验已步入科学化、规范化和法制化管理的道路。开展药物临床试验的经验证明,在我国实施GCP有如下重要意义。5 ﹒实施GCP,保证我国药物临床试验在管理模式和技术质量上与发达国家的一致性,从而有利于国际多中心临床试验在我国同期实施,有利于充分利用我国丰富的临床研究资源,为国际医药事业的进步和发展服务。通过药物临床试验的科学实践,进一步提高了临床研究人员严谨求实的科学素质,增强了把患者的健康利益置于首位的职业道德意识,从而使我国临床研究人员的学术水平得到提高,使我国临床研究机构的建设得到加速发展。

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——《临床药理学新论》
书名:《临床药理学新论》
栏目:临床药理学新论 > 第2章 药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施
作者:魏 伟
参编:李一石,苏炳华,曹立亚,曾繁典,凌树森
页码:70-71
版本:1
出版时间:2004-04-01
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