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二、合成路线的选择

在众多的合成路线中,通常选择一条或两条作为工艺路线进行研究。在合成研究中有一些可遵循的原则,理想的药物工艺路线应该是:①化学合成路线短,总收率高。产品的经济成本低,经济效益好。在开始的时候,常强调尽快地拿到质量合格稳定的样品,使药物的其他研究得以开展,而对收率、成本等不过多地考虑。有一些文献特别是专利文献的重现性不好,有一些文献掩藏了一些技术诀窍(know‐how),甚至有些文献根本就无法重复。因为用于治病的药物,成品的质量非常重要,一些杂质可能有生理活性,会产生不良反应或过敏反应,或干扰药物的体内过程。因柱层析的成本较高,在生产中要解决大量产品的分离提纯方法。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第二章 化学原料药的药学评价 > 第二节 化学药物原料药制备研究的评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:31
版本:1
出版时间:2008-07-01
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