第三节 化学原料药结构确定研究的评价

作为现代的原料药物，不管是由合成方法得到，还是通过提取（动物、植物和微生物发酵液）得到，通常有确定的化学结构，有确定的分子式。药物的一切性质，包括药物的物理化学性质及生物活性，从本质上讲是由其化学结构确定的。确定其化学结构是一切药学研究的基础，就似在法庭开始审判时，必须验明被告的身份一样。结构确证研究的工作主要有下列几个部分：准备测试样品，确定元素组成（即分子式），研究样品的一般理化性质（性状），通过各种仪器分析样品的结构骨架、官能团的情况以及它们的连接，并对前述研究进行总结性的评述。这些图谱，如同实验记录一样，是评价研究工作的必要的原始材料。