第五节　晶型药物的生物等效性

如果药品含有同一有效成分，而且剂量、剂型和给药途径相同，则它们在药学方面是等同的。生物利用度是衡量不同制剂是否具有生物等效性的依据。一般认为，生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给予相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异，因而可以产生相同的生物学效应。因此，正确理解生物等效性，对于晶型药物的研究和开发是至关重要的。晶型药物的吸收差异是结合晶型药物的特征，对传统生物等效性概念的补充和拓展，对于发现优势药用晶型，开发适合临床应用的新型晶型药物具有十分重要的意义。