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[文献资料]九、验证结果和总结报告

方法验证的最后一步是将验证实验以及适当的结论编辑成文件。文件的编辑可采取备忘录、简报或报告等书面记录形式。如验证方案和认可标准均已确立,验证报告应把实验结果和这些标准进行比较。若方法验证的结果不符合预定的方法认可标准时,需要重新建立新的方法并进行验证。如果方法验证获得满意的结果,但验证结果不能完全满足之前设定的目标或标准时,只要有合理的解释即可。系统适应性:详细说明系统适应性的评价试验。无论使用哪种方法阐述该方法,最好由一名未曾接触过该方法的分析人员阅读,看该分析人员是否有疑问,以确保方法说明简洁、易懂。一个良好并验证了的方法,如果不能恰当地编录成文字,转交到合适的实验室,也就没有什么用处了。

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——《药物色谱分析》
书名:《药物色谱分析》
栏目:药物色谱分析 > 第十六章 药物色谱定性定量分析方法及其验证 > 第五节 色谱分析方法验证
作者:丁 黎
参编:
页码:454
版本:1
出版时间:2008-06-01
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