[文献资料]一、设计、印刷管理

设计正确是避免印刷性标签标示物引起用药信息差错的根本保证。药品生产企业应制订标签标示物设计印刷方面的管理制度，从样张设计、审查、批准、印刷、验收等方面进行严格管理，并制定合理的程序。5 ﹒内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品的通用名称、适应症，用法用量、规格、贮藏条件、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容，如无法完全标注应必须标注药品的通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。9 ﹒药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。标签及使用说明书应登记版本，每一版本均应归档。