[文献资料]五、卫 生

实施GMP，卫生”是重要的一环,有人说“卫生”是GMP的“主心骨”，也有人认为卫生概念与质量概念一样重要。从本条可以看出，卫生概念不仅是指环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生、生产物料的卫生和空气净化系统是否达到要求等，而且要赋予每位药品生产员工强烈的卫生意识。这样药品整个生产过程中才能防止微粒污染和微生物污染。如生产环境卫生制度，洁净厂房清洁规程，设备、物料卫生制度，生产过程卫生制度，生产人员卫生制度，工作服管理制度等。第五十六条“药品生产人员应有健康档案”，要建立生产人员健康管理制度，生产人员持“健康合格证”上岗，这对减少污染和生产人员健康都有好处。