对照设计的试验方法最早是在农业研究中确立的。以前,如果对一项新的治疗进行研究的话,大多只在很少的患者中开展试验,而且新治疗的效果是与患者以前所接受的治疗相比较的。第一个患者是一名9岁的儿童,他在3天之前被一只感染狂犬病的狗所咬伤,经过治疗非常有效。Gocke报道了一项类似的非对照试验,研究对象是急性爆发性病毒性肝炎的患者。患者幸存下来,另外8例接受相同治疗的患者中有4例存活。为此,研究者没有匆忙做出判断,他设计了一项双盲随机对照试验,在严重肝病患者中比较免疫治疗和非免疫治疗的疗效。28例对照组的患者中,有19例(67.9%)死亡,免疫治疗的25例患者有16例(64%)死亡,差异并不具有统计学显著性。
……