九、计量资料的等效性检验和非劣效性检验

应先按临床专业要求，规定“新药在标准药的加减多少百分率之内，才认为等效”的标准，再用双向单侧t检验或等效界值法进行判断。非劣效性检验的原理及方法与等效性检验类似，此不赘述。双向单侧t检验可这样简单地理解（具体方法请参考有关文献）：①其意义即：“试品平均药效在参比品药效高低限范围内，且统计上有显著意义（P ＜ 0 ﹒。如th或tl中有小于单侧t0.05者，则只能说等效性检验无显著意义（P ＞ 0 ﹒。05），证明了从临床专业标准（±10%）来看，两组是等效的。本例说明t检验中即使P ＜ 0 ﹒ 01，两组差别虽有非常显著意义，但从专业要求来看，试品药效仍在参比品药效±10%范围内，等效性仍是合格的。