一、ADR相关概念

非预期不良反应（unanticipated adversereaction）：指性质和严重程度与文献或上市批文不一致，或者根据药物特性预料不到的不良反应。慢性毒性（chronic toxicity）又称长期毒性（long‐termtoxicity）指长期反复用药或接触药物，长期蓄积后逐渐发生的毒性反应如生产有机磷农药的工人，常伴有胆碱酯酶活性降低而引起的胆碱能神经兴奋增高的症状。后遗反应（remain effects）：指药物停止进入人体后，遗留下来的功能性或器质性变化，如服用巴比妥类药物次晨的宿醉现象，氨基糖苷类抗生素引起的耳毒性等。