小结（Summary）

综上所述，药业视察对于保证产品的安全和有效至关重要。药政监管部门作为批准药品的主管部门必须采取相关步骤以确保公司遵从法律要求。为了遵从法律规范，公司也必须创建和遵守业界操作规范。确保熟悉所有适用的药政准则。对药物警戒进行实时的自我监督和自我纠错。对资源配置给予公司层面的支持。安排公司内部稽查。确保对外部药政监管部门的视察或者内部稽查员的任何违规发现作完整、及时的回应并予以纠正。And ensure complete and timely response to any findings of non-compliance either by regulatory authorities or by an auditor .