[文献资料]一、QA的职责

1 ﹒负责制定物料放行、物料取样、物料外观检查、物料监控、环境监测、工艺卫生控制等操作规程。2 ﹒负责监督企业各项质量管理制度、工艺规程、岗位操作法的实施和批生产记录的审核。12 ﹒负责对洁净室（区）的尘埃粒子数和微生物数的监测以及工艺用水、用气的质量监测。15 ﹒负责每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。16 ﹒负责公司产品不良反应的监测，质量投诉及产品退货、召回工作，并负责向上级药品主管部门报告。