风险管理是一个反复的、不间断的、存在于产品整个生命周期的过程。其策略性的目标是确认和管理出现的问题,用最先进的科学方法收集数据,在策略方针上减低已知的和理论上潜在的风险,根据可利用的数据恰当地为产品定位。同时,有关产品效益与风险及如何正确使用产品的关键信息要及时与医务工作者和患者沟通。选择适当的风险管理策略应涉及相关部门的参与及通力合作,包括药物安全、医疗、临床、监管、法律、授权合作伙伴和市场营销等部门的各方代表。上述战略一旦付诸实施,就需要有执行风险管理活动的评估、指标的监测和分析。根据不同的结果,药物警戒和风险最小化活动的措施可能需要改动以满足风险管理策略目标的需要。
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