四、DNA含量测定

以注射用水为对照，将待检品适当稀释后，与对照品同时测定260nm处的吸光度，通过与对照品进行比较计算样品中DNA含量。该法简便、快速，但灵敏度较低，一般用于质粒DNA和病毒为载体的基因治疗药物病毒DNA含量的测定，但不能用于生物技术药物中微量外源DNA残余量的测定。由于荧光分光光度法不以DNA杂交为测定基本原理，无须生产单位提供阳性DNA对照品，因此可统一制备DNA含量测定国家标准品，建立全国统一的标准化的微量残余外源DNA含量测定方法，以满足对相关生物技术产品质量控制的需要。