[文献资料]四、组织工程医疗产品的上市后安全评价

如果说注册是产品安全上市的保障，那么市场监督是维持上市产品安全有效的保障。市场监督管理的具体目标是：①获取全面的、准确的和及时的统计学、流行病学（采用流行病学的研究方法发现产品使用中存在的问题）和监督方面的关系到组织工程产品安全有效的数据资料，并引起相关单位的对潜在危害的警惕。通过和组织工程产品行业建立关系以保证管理信息资源的交流和管理机构的杠杆作用.不断提高管理人员的管理技巧和知识水平,以适应组织工程医疗产品发展的需要。不良反应报告发现的问题，通过进行科学分析对新产品的开发提供数据资料，必要时应进行安全有效性再评价。