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三、Ⅱ、Ⅲ期临床试验前所需做的动物实验(Animal Studies Needed to Be Done before Phase Ⅱ and Phase Ⅲ Clinical Trials)

慢性毒理实验:一般持续6个月。生育繁殖和致畸的研究:研发药物对生育繁殖的影响主要分为三阶段来研究。第三阶段主要研究对妊娠、分娩和哺乳期妇女的影响。致癌性的研究:研发药物对啮齿动物(Rodents)致癌性的研究,需要18个月到2年的时间。

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第五章 药物上市前的安全风险管理(Drug Safety and Risk Management in Premarketing) > 第一节 临床前试验(Preclinical Studies)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:90
版本:1
出版时间:2014-01-01
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