三、临床试验各期（Clinical Trials：Phase Ⅰ-Ⅳ）

目的：药物是否安全。这是药物首次用于人体，需测试药物是否安全并研究人体对药物的吸收、分布、代谢和排泄（Absorption，Distribution，Metabolism and Excretion，ADME）的规律。当几个主要的Ⅰ期临床试验完成后，科学家们根据Ⅰ期试验的结果，选择了适用于患者的药物剂量，开始了使用双盲法的Ⅱ期临床试验。由于Ⅱ期临床试验是首次将此研发药物用于患者，为了给Ⅲ期临床试验提供可以比较疗效和安全性方面的数据，一般选择2～3个剂量进行不同组的试验，最后择优录取— —选择具有最有效的和不良反应最轻的最小剂量作为Ⅲ期临床试验的治疗剂量。针对某个安全信号，做进一步的药物流行病学方面的研究等。