[文献资料]第六章 生物技术药物毒理学研究Chapter6 Toxicological research on biotechnology pharmaceuticals

随着生物技术在全球范围内取得突飞猛进的发展，产业化规模不断扩大，生物技术已对人类生活和社会进步产生了全面而深刻的影响。以DNA重组、大规模细胞培养和单克隆抗体为代表的现代生物技术的飞速发展极大促进了生物技术药物的研发，并不断地被用于各种疾病的预防、诊断和治疗。生物技术类药物基本上可分为重组细胞因子类、单克隆抗体类、基因治疗产品和疫苗类。在此基础上选择合适的相关种属动物，以科学为基础，具体问题具体分析，制定科学合理的毒性研究方案，从而阐明剂量或暴露量与毒性之间的关系、给药途径或给药方案对毒性的影响，为人体临床实验的安全性提供保障。