一、药物不良反应的概述

WHO给予药品不良反应的定义如下：在预防、诊断治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和与用药目的无关的反应，称为药品的不良反应（Adverse Drug Reactions，ADR）。由于新药上市前临床试验的样本量有限，病种单一，多数情况下排除了特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此，一些罕见的不良反应、迟发性、发生于特殊人群的不良反应难以发现，有些不良反应必须在药物大量使用时方能发现。第三，人们生活的环境，接触的物质的性质，服用其他药物会影响人的生理功能的变化，也会影响药物在体内的代谢。