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[文献资料]9﹒5﹒2﹒1 2005年版《中国药典》三部方法(间接抗人球蛋白法)

IVIG中含有一定量抗A、抗B血凝素(血型抗体),如其含量偏高,则输入体内后,与人体血液中相应的血型凝集原(血型抗原)可发生凝集反应,在补体参与下可引起溶血反应。测定方法系将供试品加入人红细胞悬液使其致敏后,再加入抗人球蛋白血清,与红细胞表面的不完全抗体发生特异性结合,使红细胞发生可见的凝集反应。抗人球蛋白血清:取多价抗人球蛋白血清,用前须预试标定,选择适宜稀释度用于试验。抗A、抗B血凝素滴度以产生“+”凝集的供试品最高稀释度计算,不计红细胞悬液及抗人球蛋白血清体积。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第九章 人免疫球蛋白及凝血因子的效价测定 > 9﹒5 静脉注射用人免疫球蛋白中抗A 及抗B 血凝素测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:357-358
版本:1
出版时间:2005-11-01
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