相分离法是制备药物微球或微囊的主要工艺之一。目前已知界面大小及膜的多孔性、扭曲度、厚度与结构等对质量都有影响,但此工艺仍然存在一些问题,如普遍存在的微球或微囊聚集和粘连问题。从目前的研究结果来看,相似的工艺所得微球或微囊在粒径分布范围及释放曲线方面有很大的差异,这说明工艺过程某些方面控制不严,或者是由于反应对有些条件过分敏感,这些条件的微小变化都可引起明显的效果差异。