在4 项Ⅲ期临床试验中,有3 项与丙米嗪和安慰剂的对照研究发现,奈法唑酮的抗抑郁作用与丙米嗪相似,1 项研究证实奈法唑酮和丙米嗪的疗效均优于安慰剂。在一些双盲、非安慰剂对照的临床研究发现,奈法唑酮与舍曲林治疗后在疗效比较之间无明显差异,而后者在性功能和性满意度方面有异常表现。另一些针对重性抑郁障碍中度发作的门诊患者的对照研究发现,奈法唑酮与帕罗西汀的疗效以及因不良反应而中断治疗的情况均无明显差异。与此形成对照的,在欧洲的重性抑郁障碍中度发作患者的对照研究中,50~200mg/d 的阿米替林的疗效明显优于100~400 mg/d 奈法唑酮治疗的疗效。在一些药物合并心理治疗的研究发现,奈法唑酮单一治疗慢性抑郁障碍的疗效为48%,合并认知行为治疗的疗效为73%。 奈法唑酮通常推荐的起始剂量为200mg/d,每日两次服用,建议剂量范围在300~600 mg/d,在一周内增加100mg/d。另外指出的是在老年或体质过度虚弱的患者,起始剂量应下调为低于100mg/d,仍需分两次服用,根据患者的实际情况进行药物的滴定。在最近的一些治疗指南中,比较奈法唑酮低剂量50~250mg/d 与高剂量100~500mg/d 的情况后认为,高剂量安排的临床疗效较好,平均有效剂量为375~460mg/d。
……