二、对照（control）

设立对照的目的是排除非药物因素的影响，充分显现药物因素的作用。对照要求同时、同地、同条件。对照药应是：同类、同型、同用法，选择对照药时应说明理由，必要时进行咨询。试验设计与对照组的设立密不可分，此处一并讨论。需要注意的是，临床设计类型较动物实验少得多，ICH仅推荐几种。人体生物医学研究国际道德指南，对临床试验中对照选择作了如下要求：一般而言，诊断、治疗或预防性干预试验中对照组的受试者，应得到公认有效的干预。平行设计为最常用的临床设计类型，可为试验药设置一个或多个对照组，试验药也可按若干种剂量设组，取决于不同的试验方案。对每次检验的水准α需要进行调整,以控制总的I误差不超过预先设定的水准（如α ＝。