4﹒2 生物技术药物的分析方法

为了进行生物技术药物的药物动力学研究，必须有合适的分析方法供测定生物体液中的药物浓度，下面介绍一些常用的分析方法［ 50 ］。内标法标记的蛋白质,水解后释放出标记的氨基酸很可能进入循环后又整合到内源性蛋白质中，所以只根据总放射性核素放射活性而不考虑放射性核素来源得出的结果可能没有意义。HPLC的应用特别是与其他测定技术的联用能显著提高测定专一性并极大推动了生物技术药物代谢的深入研究。免疫测定以其灵敏、快速并适合于大批样品的分析成为生物技术药物研究中的首选方法。对生物技术药物而言，最重要的参数是方法的专一性，这样才能确保测定结果没有受到其代谢产物、内源性物质及其他药物的影响。