六、理化测定

SDS‐PAGE已广泛用于蛋白质纯度和分子量的测定，特别是在生物技术药物质量控制方面已作为常规方法纳入《中国药典》 2010年版，应用还原型SDS‐PAGE分析重组蛋白质的分子量。根据《中国药典》 2010年版的要求，用于蛋白质纯度和分子量测定时，SDS‐PAGE所用的试剂均需分析纯或相当品质，特别是在分析蛋白质纯度和微量杂质时，需用高灵敏度的银染色方法进行显色，更需要高品质试剂，而且纯化水电阻率应不低于13M Ω · c m。标准品测定分子量与其理论分子量相差应在一个质量单位之内，且供试品测定分子量与标准品测定分子量相差应在一个质量单位之内。