三、蛋白质含量测定

在生物技术药物质量标准中设定此项目主要用于原液比活性计算和成品规格的控制。蛋白含量可根据它们的物理化学性质采用Lowry法、BCA法、Bradford法、双缩脲法、紫外吸收法、ELISA法、HPLC法和凯氏定氮等方法进行测定。测定法:精密量取总氮测定溶液1ml,置凯氏定氮瓶中，照氮测定法测定供试品中总氮含量。重组细胞因子蛋白含量正逐步采用HPLC法，HPLC法测定蛋白含量能够排除溶剂系统的干扰，特别适用于成品中加有人白蛋白做保护剂的目标蛋白质含量的测定。