4 Ⅳ期临床试验研究

期临床试验(PhaseⅣClinical Trail)是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验的补充和延续。期临床试验的主要特点是:①已在临床广泛应用的新药进行社会性考察和评价,包括试生产药品的疗效、不良反应、适应证和剂量，尤其考察新药在长期使用中的效果，是发现新的用途及大面积推广后出现的不良反应发生最频繁的时期，因而也是药品不良反应观察的最佳时期。