第1节 注射用水的制备和相关设备

注射用水的质量要求在《中国药典》 2000年版中有严格规定，除一般纯化水的检查项目如pH、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、CO2、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过热原检查。除热原原理是采用汽液分离装置，利用丝网除沫器或螺旋板及除沫器、分离室及Q型挡板、螺旋板式等，其中螺旋板式除热原效果最好。热原无挥发性且溶于水，利用液滴和蒸汽粒子的质量比差，将带有液滴的湿蒸汽在高速旋转下，液滴（可能含有热原）抛离至器壁上，通过容器壁上的孔隙流下而除去，气体再进入下一个冷却分离器分离，经几个（3～5个）反复过程的工作，借此来完成汽液分离，实现无菌无热原。