2008年7月,在《新英格兰医学杂志》发表了SHARP研究的结果,即索拉非尼与安慰剂随机治疗晚期肝癌的欧美国家多中心Ⅲ期临床试验的最终结果。该试验共入组602例患者,分别接受索拉非尼400mg ,每日2次或安慰剂口服,结果显示:索拉非尼与安慰剂组总生存率的风险比( HR )为0.69 ( 95% CI 0.5 ~ 0.87 , P = 0.0006 ) ,即索拉非尼组较安慰剂组的生存率改善了44% .结果显示,两组mOS分别为6.5个月与4.2个月( P = 0.014 ) ,中位TTP分别为2.8个月与1.4个月( P < 0.001 ) , DCR分别为35%与16% ,表明索拉非尼明显优于安慰剂的治疗。
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