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四、建立药物循证评价的技术指南

我国的药物循证评价实践还不成熟,由于评价员专业和素质等差异,其评价可靠性和有效性也有所区别。但关键因素是评价员对相关技术方法使用有差异。为减小评价员之间的差异,提高评价效能,有必要制定相关技术指南,规定具体技术细节,提高评价水平。有效性评价主要通过超大样本的随机对照试验(受试者通常超过1000例)和多个随机对照试验的系统评价/meta分析进行。同时,描述性系统评价技术也为药品的疗效评价,特别是那些只能开展非随机研究的药物提供了可能。相反,超大样本的随机对照试验可克服meta分析的相关弊病,内在一致性和外延性均较好,是基本药物疗效评价最理想的技术。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第十四章 上市药品再评价 > 第八节 上市药物再评价中的循证评价方法
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:465-467
版本:1
出版时间:2008-07-01
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