多肽具有多种多样的生理生化功能,动物体内已知的活性多肽主要是从内分泌腺、组织器官、分泌细胞和体液中产生获得。目前用于多肽类药物的制造方法主要有提取分离纯化法和化学合成法。确证多肽化学结构是研制多肽对照品的主要内容,一般采用的方法有:元素分析、光谱分析(UV、IR、NMR、MS)、氨基酸组成分析、序列分析、二硫键的检测等。对固相合成并经HPLC分离提纯的肽用ESI‐FT‐ICR‐MS测定精确分子量,用ESI‐CID方法成功分析了它们的序列信息,表明用ESI‐CID方法分析相对分子质量在2000以内的多肽序列是有效的。
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