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13﹒附件

统计分析所提供的各种统计表和统计图。顺应性指标在70%~120%之间为顺应性好,否则为差。以上表中如为分类指标,则列出例数,如为计量指标则列出均数±标准差,例数,最小值,最大值,统计量为χ 2,F值。各组比较时使用重复测量的方差分析,考虑各时间点以及中心效应,并进行各时间点和治疗前的比较。图3‐2 × ×药物临床试验试验组和对照组体重下降率大于5%,10%的频率分布。按方案规定按COSTAT或× × × ×制药公司不良反应变量表编码,但未得到此编码,故按常规处理。注:不良反应发生率定义为至少发生一次不良反应人数和可评价不良反应人数之比。表3‐45发生不良事件病例。

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——《临床药理学新论》
书名:《临床药理学新论》
栏目:临床药理学新论 > 第3章 药品临床试验数据处理和统计分析 > 第5节 统计分析计划书 > 二、统计分析计划书内容
作者:魏 伟
参编:李一石,苏炳华,曹立亚,曾繁典,凌树森
页码:115-128
版本:1
出版时间:2004-04-01
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