（二）释放度数据的分析与处理

累积释放曲线是反映缓释、控释制剂体外释药行为最重要的方式，它往往与释药系统的体内释药行为紧密相关，因而在特定的条件下可以替代生物等效性实验来评价释药系统的体内释药行为。在口服缓释、控释制剂的研究开发中，通过对比不同处方之间（或受试制剂和参比制剂之间）的累积释放度曲线，可以判断处方因素、工艺因素以及释放条件对药物体外释放行为的影响，也可以判断不同厂家之间相同制剂释药行为的差别。因此，关于如何定量评判累积释放曲线之间的差别始终是药学工作者关注的问题之一，其评价方法大致可分为两大类，即模型依赖法和非模型依赖法。检验效能，即两制剂释放度确实存在差异的情况下，检验出该差异的可能性。