[文献资料]欧洲医药评估机构的架构和角色

EMEA的建立是为了替代欧盟对成员国家的调节管理机构在制药领域的责任，并接管了其授权过程。基于这一前提，其主要功能是协调对任何医药产品的药效和安全的科学评价，以及对药品市场的授权审核（ European Commission。EMEA在一个管理董事会的监管之下，由每个成员国的2名代表和来自欧盟的2名代表共同组成。其中最重要的是，根据2309/93号指令，在欧盟委员会下建立了欧洲医药产品评价机构（ The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ） （ EU Council 1993a ） 。