6﹒1 动物剂量换算的计算方法及原理［37］

在新药研究中，确定不同动物的用药剂量是药理学界普遍关心的问题，剂量换算方法过去许多书籍一直沿用Bios氏公式，近年来由于家犬和豚鼠实验品系有变化，过去用一般家犬体重为12～20kg，现在用比格犬标准体重为8kg，过去豚鼠较小标准体重为400g，现在体重较大1000g。更应指出，原法没有仓鼠、狒狒、微型猪的资料，对小白鼠的体表面积的计算与实测值相差颇大。FDA对于Ⅰ期临床研究提出了人体等效剂量HED（human equivalent dose）的概念，从动物试验数据推算可能产生等价药效的人体剂量。只要动物体重与标准体重相差不到±20%，就可以按同一公斤体重剂量用药。因此，剂量换算时，公斤体重剂量5‐3式更为常用。