[文献资料]临床试验前的药品开发

甚至在医药行业科学家开始从基础研究转化到商业化之前，都需要进行市场潜力的分析来确定这些研究是否具有潜在的经济利益。这种“需求评估”是考虑，如果可以成功生产，疾病的发病率或患病率和药品可上市的可能性。这种分析包括可能被潜在药物影响患者的社会经济特征和对被医疗保险覆盖可能性的评估。例如，治疗晚期肾病的药物完全由退休人员医保计划（ Medicare ）所覆盖，这种联邦医疗保险计划在1974年为终末期肾病治疗成本承担经济责任。换句话说，就是某些患者可以使用在观察中的药物，而不需要等候正式的药品批准（ U . S . Congress ， OTA。