随机化(randomization)是选择典型样本的严格科学化过程,在筛选受试者时,并不能预知将要分配的治疗组,因此可以消除样本选择的偏倚,使样本对总体具有代表性,可以反映抽样误差的大小。随机编码方法很多,而且十分简单,容易进行,下面是其中两个方法。双盲法:药物处理已按随机编码个别独立包装,标明随机号,按受试者入选先后次序发放药物。多中心研究,可以是各中心一套随机编码系统。如是各中心一套区组随机编码系统,已经是一个很好的随机方法,但是,假如四个一组,区组的最后一个(第四个)很容易按前面(第一至三个)的特性而作出估计。
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