胰岛素(insulin)是由哺乳动物胰腺的胰岛β细胞分泌的一种小分子蛋白类激素,由A和B两条肽链共51个氨基酸残基组成。小鼠血糖法系和兔血糖法等生物测定法曾经起到重要的且不可代替的作用。版对人胰岛素(包括重组人胰岛素)的鉴别和效价测定及其中的高分子蛋白、脱氨胰岛素和相关蛋白的限量测定,均已采用HPLC法。由于HPLC法比生物检定法具有更灵敏、更精密、快速、自动化分析等优点,已被各国药典广泛应用于产品质量控制中,而生物测定法在淡出常规检定的同时在方法学验证方面仍具有重要意义。