[治疗]9﹒低分子肝素胶囊稳定性的初步研究

是新型抗栓药物,目前仅有注射剂。作者实验性制备了1胶囊，证实其具有降低血黏度、抗血栓、增加红细胞的可塑性、降血脂等作用［ 1～3 ］。本文旨在考察1胶囊的稳定性。5、10d时考察其外观性状、重量变化，测定其抗凝活性及溶出度，结果见表1。为与体内过程一致，选择pH1的人工胃液作溶出介质，且所制备的1胶囊经37℃温浴崩解后1h，其与天青A形成的复合物在测定波长吸收度A基本不变。溶出度测定选择天青A法测定较羊血浆法及抗F Ⅹ a活性法简便、经济，也较可靠。另外，其外观性状、抗凝活性及溶出度基本未变，提示1胶囊质量较为稳定，宜于干燥处密闭保存，有效期可暂定1～2年。