[治疗]（四）适应证

（1）与三环和四环类抗抑郁药比较：帕罗西汀治疗重性抑郁障碍的疗效在一系列随机、安慰剂对照试验和一些活性药物对照试验包括氟西汀、TCAs 和其他抗抑郁药的研究都已获得肯定的结论，特别是最初与TCAs 如丙米嗪和阿米替林所进行的双盲对照试验，确立了抗抑郁治疗的疗效优势，而最早进行的安慰剂对照试验表明，帕罗西汀10～50mg／d 时，在6周的研究周期中，包括H A MD、MADRS 和CGI 在内的评定结果都明确反映出帕罗西汀治疗重性抑郁的疗效显著优于安慰剂。患者数达3758 人，以在终末点HA MD 总分减分率≥50%作为有效率和HA MD ≤8分作为临床治愈的标准的情况下，帕罗西汀与TCAs 和四环类抗抑郁药的疗效比较，总体上未见显著差异性，但帕罗西汀的耐受性无疑要优于TCAs 或四环类抗抑郁药，包括治疗中断率和不良事件发生率均明显更低，而且在针对抑郁相关的焦虑症状治疗中，除与氯米帕明等效外，均优于其他TCAs 或四环类抗抑郁药。 尽管诸多研究证据支持帕罗西汀的临床疗效与TCAs 相当，但有1 项来自丹麦大学抗抑郁药组（DUAG）进行的多中心、双盲、安慰剂对照、固定剂量设计的研究认为，帕罗西汀30mg／d 和氯米帕明150mg／d 治疗住院抑郁障碍患者的疗效比较，前者中患者的无效率显著高于后者，因此，有人认为氯米帕明对病情相对严重的住院抑郁障碍患者的疗效可能更佳，但也有人认为，如果将帕罗西汀剂量提高至50～60mg／d 时，可能会取得与氯米帕明相同的疗效，特别是剂量相对高时，帕罗西汀对NE 转运体的再摄取抑制增强可